Omformuleret OxyContin’s fordel mod misbrug er fortsat uklart et årti senere

Et årti efter Purdue Pharma LP ændret OxyContin i et forsøg på at gøre det vanskeligere at misbruge, amerikanske sundhed embedsmænd fandt der ikke er nok beviser til at vise en samlet fordel.

Undersøgelser viser misbrug ved fnysende eller indsprøjtning af omformuleret smertestillende faldt, hvilket var Purdue Pharma’s mål, da det ændrede p-piller. Oral misbrug, dog steget en smule, forlader den offentlige sundhedsmæssige fordele skumle, ifølge en sammenfatning af de undersøgelser indsendt af US Food and Drug Administration personale.

Eksterne rådgivere til FDA vil drøfte virkningen af den omformulerede stof på torsdag og fredag for at afgøre, om dataene er tilstrækkelige til at vise en meningsfuld nedgang i risikoen for overdosis. FDA er ved at gennemgå sine politikker omkring misbrug-afskrækkende opioider, herunder “alternative sprog, der kan være nødvendigt at beskrive og forklare disse produkter,” ifølge personalerapporten.

Fordi den samlede OxyContin misbrug forblev høj, sammenlignet med lignende receptpligtige opioider, den omformulerede version “er ikke nødvendigvis sikrere end andre markedsførte opioid analgetika med hensyn til misbrug og dermed forbundne risici,” personalets resumé konkluderede.

Purdue Pharma i 2010 trak en ældre version af OxyContin fra hylderne og erstattet det med omformulerede versioner betød at afskrække fnysende og indsprøjtning. I 2013, FDA udelukket generiske drugmakers fra at sælge kopier af den ældre OxyContin.

Purdue Pharma og OxyContin er blevet beskyldt af stater sagsøge det konkursramte selskab for brændstofpåfyldning opioid overdosis epidemi. Disse stater for nylig fortalte en dommer drugmaker koste den amerikanske økonomi mere end $ 2,15 billioner.

Agenturet har presset virksomheder til at komme med sværere at misbruge receptpligtige opioider, men et skift har vist sig vanskeligt. Misbrug-afskrækkende formuleringer udgør omkring 2% af receptpligtig opioid salg, ifølge FDA personale. Personalet rapport sagde også flere misbrug-afskrækkende opioider godkendt af FDA er blevet frivilligt trukket tilbage eller virksomheder er ikke i øjeblikket markedsføring dem. Resuméet ikke nævne, hvilke opioider.

Antallet af opioiddødsfald i USA med receptpligtige smertestillende midler faldt til tæt på 15.000 i 2018 fra mere end 17.000 i 2017, ifølge National Institute on Drug Abuse.

Mens disse tal har svævede mellem lige under 15.000 til 17.000 siden 2010, steg overdoser fra ulovlige opioider som heroin. Antallet af heroindødsfald steg fem gange mellem 2010 og 2018 til næsten 15.000 ifølge NIDA.

FDA personale påpege en række huller og manglende data i de undersøgelser, der blev gennemgået, der gør dem vanskelige at fortolke, med tendenser i opioidmisbrug flytte fra receptpligtige smertestillende medicin til ulovlige dem yderligere komplicerer problemet.

Purdue Pharma sagde i sin briefing dokumenter for det rådgivende panel møde på torsdag, at overdoser faldt i patienter ordineret OxyContin alene. FDA personale erkendte dette, men tilføjede, at OxyContin brug uden andre opioider var ualmindeligt.

 

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

© 2020 Compactbyte.info | Theme: Storto by CrestaProject WordPress Themes.